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“4+7”药品集中采购和使用政策问答

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“4+7”药品集中采购和使用政策问答

  • 分类:健康教育
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2019-12-27 11:52
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【概要描述】

“4+7”药品集中采购和使用政策问答

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  • 分类:健康教育
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  为深化医药卫生体制改革,完善药品价格形成机制,国家启动了药品集中采购和使用试点及扩围工作即我们简称的“4+7”药品集中采购。目的是使符合条件的医疗机构能够提供质优价廉的试点药品,让改革成果惠及更多群众;实现药价明显降低,减轻患者药费负担;降低企业交易成本,净化流通环境,改善行业生态;引导医疗机构规范用药,支持公立医院改革;探索完善药品集中采购机制和以市场为主导的药品价格形成机制。

  一、为什么叫“4+7”药品集中采购呢?

  国家拟定基本政策、范围和要求,组织试点地区形成联盟,以联盟地区公立医疗机构为集中采购主体,探索跨区域联盟集中带量采购。

  现在这项试点工作已推进到我们江苏和如皋啦,因此我们现在称为“4+7”扩围。

  二、哪些药品是试点中的集中采购品种?

  从通过一致性评价的仿制药对应的通用名药品中遴选试点品种。质量入围标准主要考虑药品临床疗效、不良反应、批次稳定性等,原则上以通过一致性评价为依据。供应入围标准主要考虑企业的生产能力、供应稳定性等,能够确保供应试点地区采购量的企业可以入围。

  三、什么是专利药、原研药、仿制药?

  专利药,即在全球最先提出申请,并获得专利保护的药品,一般有20年的保护期,其他企业不得仿制。

  原研药,即过了专利期的、由原生产商生产的药品。

  仿制药,即专利药过了保护期,其他企业均可仿制的药品。

  四、通过一致性评价的仿制药又是什么?

  随着医药科技不断进步,药品审评标准在不断提高,过去的药品审评标准没有强制要求仿制药与原研药质量和疗效一致,所以有些药品在疗效上与原研药存在一定差距,需要改进提高。国家药监局按照与原研药质量和疗效一致的原则开展审评审批,按照现已发布的相关药物研发技术指导原则开展技术审评,督促企业持续提高药学研究及人体生物等效性研究质量。开展仿制药一致性评价,保障仿制药在质量和疗效上与原研药一致,在临床上实现与原研药相互替代。

  (以上表述引自国家药品监督管理局官网)

  五、中选药品价格有多大的降幅?

  通过联盟带量采购、量价挂钩、以量换价,中选药品降价效果明显。25种药品降幅在16.88%-98.61%。

  六、价格降幅这么大,质量能保证吗?

  当然啦!首先,前面说过,此次“4+7”药品集中采购中选的品种都通过了一致性评价。此外,相关部门将加强对中选药品生产、流通、使用的全链条质量监管,加强生产和库存监测,防范因价格下降而降低药品质量的行为,确保药品质量和供应。

  七、同类药品价格差距明显,医保支付有区别吗?

  对于集中采购的药品,在医保药品目录范围内的以集中采购价格作为医保支付标准,原则上对同一通用名下的原研药、参比制剂、通过一致性评价的仿制药,医保基金按相同的支付标准进行结算。患者使用价格高于支付标准的药品,超出支付标准的部分由患者自付,支付标准以内部分由医保按规定报销,如患者使用的药品价格与中选药品集中采购价格差异较大,渐进调整支付标准,在2-3年内调整到位,并制定配套措施;患者使用价格低于支付标准的药品,按实际价格支付。

  从2019年12月23日开始,25种中选药品的采购与使用政策就正式在我市执行啦!

  如皋市医疗保障局

  附:本次“4+7”药品目录

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  • 本次“4_7”药品目录.jpg
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